نشانگرهای شيميايي نقش بسيار مهمي را در تضمين کيفيت فرايند استریل کردن وسايل در اتوکلاوهاي بخار ايفا می کنند . استفاده از اين نشانگرها آسان و ارزان می باشد. این نشانگرها برای اطمینان از اعمال صحیح سه عامل مؤثر دما (temprature)، زمان (time) و بخار(steam) فرایند استریل توسط دستگاه به کارمی روند و با حساسیت بالاتری طراحی شده ا ند.

از آنجا که توزيع بخار اشباع در نقاط مختلف داخل دستگاه اتوکلاو (اطراف، نزديک درب و بخش مياني) متغير می باشد، نشانگرهاي شيميايی بخار تایپ ۶ باید در قسمت مرکزي هر بسته (محلي که بخار در آن به سختي نفوذ می کند) قرارگيرد تا از دست يابي به سه پارامتر ياد شده در داخل بسته ها اطمينان حاصل شود.

نشانگر شیمیایی بخار تایپ ۶ (۱۱۶۲۰-۱۴)

این نشانگر شیمیایی بخار سه ویژگی دما، اشباع بخار و زمان را با تغییر رنگ در یک مربع صورتی نشان می دهد. این نشانگر دارای قابلیت مستند سازی وثبت مشخصات از قبیل تاریخ و شیفت استریل، کد کاربر، کد و سیکل اتوکلاو و توضیحات مربوط به بسته استریل می باشد.

نتیجه

چنانچه رنگ صورتی نشانگر قهوه ای شود به معنی نامناسب بودن بخار و اگر رنگ صورتی تغییری نکند بیانگر نامناسب بودن دما و بخار است، تغییر رنگ به سیاه صحت عمکرد دستگاه را نشان می دهد.

تذکر

در صورت عدم مشاهده تغییر رنگ سیاه در نشانگرهای مدل  (۱۱۶۲۰-۱۴) باید بسته های اتوکلاو شده توسط دستگاه استفاده نشود و عملکرد دستگاه مورد بررسی قرار گیرد.

مزیت های نشانگر تایپ  ۶

دقت بالا
کیفیت بالا
نتیجه گیری صحیح
طراحی زیبا
دارای چسب مخصوص مستند سازی

شرکت مهندسی پزشکی روشن رای سپاهان  با چشم انداز تولید و توزیع تجهیزات و لوازم پزشکی و مشاوره تخصصی در مراکز درمانی ، داروسازی و آزمایشگاهی در سال 1383 شروع به فعالیت نموده است و در راستای پیشبرد این اهداف متعالی سازمان یافته ، موفق شد به پارک علمی و فناوری اصفهان وارد شود. قابل ذکر است، شرکت روشن رای سپاهان برای اولین بار در ایران موفق به تولید انواع نشانگر های پایش فرایند استریلیزاسیون  و انواع نشانگرهای پایش فرآیند پاکسازی تجهیزات پزشکی شده است.

این مجموعه در راستای تحقق اهداف بلند مدت و نگرش مشتری مداری موفق به اخذ استانداردهای بین المللی کیفیت

 ISO 13485:2016  و ISO 9001: 2015 شده است.

    دستگاه سیلر مدل R900 با طراحی زیبا و کیفیت بسیاربالا برای سیل کردن بسته های پزشکی طراحی و ساخته شده است که به صورت خودکار و با سرعت زیاد این عمل را انجام می دهد.با عبور دادن کاغذ وی پک از محل مشخص شده، دستگاه به صورت خودکار، شروع به کار کرده و بسته های پزشکی راسیل می کند

مزایای دستگاه سیلر R900:

• دارای صفحه نمایشگر لمسی
• دارای مکانیسم تنظیم فاصله دوخت از لبه
• قابلیت تنظیم دمای سیل مطابق با نوع کاغذ بسته بندی
• ثبت و ورود آسان اطلاعات در صفحه نمایشگر دستگاه
• صرفه جویی در مصرف انرژی با خاموش شدن خودکار موتور درحالت آماده به کار
• مجهز به پورت USB برای اتصال به پرینتر و چاپ برچسب
• حاوی اطلاعات نام مرکز، نام و کد کاربر، تاریخ استریل و انقضاء،شماره دستگاه استریل کننده، شماره Batch دستگاه، نام بسته استریل شده و دیگر موارد.

با توجه به افزایش روز افزون استفاده از بسته بندی های کاغذی یکبار مصرف (وی پک) در مراکز درمانی و اهمیت دوخت (سیل) و بسته شدن مناسب درب این نوع کاغذهای بسته بندی، لازم است دستگاه سیلر که به منظور دوخت این نوع کاغذها استفاده می شود، روزانه مورد ارزیابی قرار گیرد. هنگامی که وسیله ای را در کاغذهای بسته بندی یکبار مصرف قرار داده و داخل اتوکلاو استریل میکنیم باید اطمینان داشته باشیم که بعد از خروج دستگاه تا هنگام استفاده در اتاق عمل، هوای محیط وارد بسته نشده و آن را از حالت استریل خارج نمی کند، به همین جهت باید صحت عملکرد دستگاه دوخت و بسته بندی ارزیابی شود.

روش استفاده
دستگاه سیل را روشن کرده و اجازه دهید تا به دمای کارکرد مناسب خود برسد.
حدود ۱۰ سانتیمتر از رول وی پک مخصوص بسته بندی استریل را جدا کنید.
یک برگ از تست سیلر را بین دو لایه بسته ها قرار دهید و بسته وی پک را از میان دستگاه دوخت عبور دهید.

نتیجه
قسمتی که از میان دستگاه عبور داده شده باید دارای خط ممتد سیاه و تیره تر از سایر قسمت ها باشد و هیچگونه حبابی نیز در این بخش دیده نشود.

تذکر
کیفیت مراحل سیل باید با استفاده از تست جوهری و کاغذی، مورد تأیید قرار گرفته و سپس بایگانی شود

داشتن یک برنامه نظارت منظم و متناوب سبب می شود تا هرگونه تغییر و یا مشکل در فرایند بسته بندی به سرعت شناسایی شود
مزایای استفاده از تست سیلر
تایید استریل ماندن بسته ها در مدت زمان نگهداری
اطمینان از صحت دوخت دستگاه سیلر
استفاده سریع و آسان
کم هزینه

دیسپنسر رول های بسته بندی شرکت روشن رای سپاهان در دو طبقه طراحی و ساخته شده تا امکان قرارگیری تعداد رول های بیشتر را برای کاربر فراهم کند. به این نکته باید توجه داشت که تیغ برش و خط کش تعبیه شده روی دستگاه، امکان برش آسان تر رول ها در طول ها ی مختلف را به کاربر داده است.

با توجه به اینکه رول های بسته بندی در اندازه های مختلف می باشد، استفاده از وسیله ای که شرایط لازم برای نگهداری و برش این رول ها را فراهم کندازاهمیت ویژه ای برخوردار شده است.

 مزایای دیسپنسر رول بسته بندی استریلRRS

کیفیت و ماندگاری بالا
طراحی زیبا
دارای دو طبقه
دارای تیغ برش
دارای خط کش

ماژیک با جوهر نشانگر برای فرایند استرلیزاسیون بخار

ماژیک تولید شده شرکت روشن رای سپاهان جهت نوشتن و علامت گذاری بر موارد زیر استفاده می شود:

لیبل ها،  برچسب ها ، بسته های قرار گرفته شده در اتوکلاو جهت استریل

مشخصات محصول

دارای نشانگر تایپ ۱

مورد استفاده در دستگاه اتوکلاو بخار

قابلیت نوشتن بدون اعمال فشار

عدم آسیب رسانی به بسته ها و لوازم در بسته های استریل

فاقد هرگونه مواد سمی

تغییر رنگ ازآبی به قرمز

سونوچک یک ابزار دوزی متر مورد استفاده برای نظارت بر انرژی دستگاه تمیز کننده اولتراسونیک (حمام اولتراسونیک) می باشد.

آزمون معتبرسازی

برای آزمون معتبرسازی دستگاه تمیز کننده اولتراسونیک،ویال‏های سونوچک درون سبد دستگاه ثابت قرار می گیر ند.

سپس دستگاه تمیز کننده اولتراسونیک بر طبق کتابچه راهنمای آن تنظیم و روشن می­شود.

  در انتهای آزمون، رنگ ویال به صورت چشمی ملاحظه می شود. تغییر رنگ از آبی به زرد نشان دهنده عملکرد کافی و مناسب انرژی اولتراسونیک می باشد.

زمان مورد نیاز برای تغییر رنگ، اطلاعات بیشتری را در زمینه انرژی اولتراسونیک ارائه می ­دهد.

در پایان نتیجه تستها (دما و زمان تغییر رنگ) باید در برگه گزارش ثبت شود.

آزمون روتین

در طول مدت آزمون روتین از سونوچک در موقعیتها ی منظم به همراه بار استفاده می شود. پارامترهای مختلف (سطح آب،گاز زدایی، بار، خروجی ژنراتور) بر کیفیت فرآیند تاثیر دارند. برای جلوگیری از مشکل در طول مدت بازفرآوری ، سونوچک ها باید در فواصل منظم قرار بگیرند. با توجه به حجم حمام تعداد متفاوتی از ویال­ها در بین ابزار و لوازم بصورت زیر استفاده می­ شود.

توجه:سونوچک را برای دستگاه ضدعفونی و شستشو دهنده استفاده نکنید، زیرا چرخه خشک کردن دمای بالایی دارد و سونو چک نتیجه مثبت کاذب خواهد داشت.

انبارش: جعبه سونوچک را در در یخچال (۴-۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری کنید. نشانگر را در فریزر و همچنین در معرض نور، حرارت و مواد شیمیایی قرار ندهید.

تاریخ انقضاء: ۱۲ماه پس از تاریخ تولید. زمان استفاده به تاریخ انقضا درج شده روی برچسب بسته‌بندی دقت کنید.

روش امحاء: سونوچک باید در ظروف اشیاء تیز دور ریخته شوند. به خاطر اینکه حاوی ظرف شیشه است.

امروزه جهت پایش میکروبی دستگاه های استریلیزاسیون در بیمارستانها از نشانگرهای بیولوژیک استفاده می شود. با توجه به اینکه این نشانگرها جهت انکوبه شدن به دمای مشخص (۲±۳۷درجه سانتی گراد یا ۲±۵۶ درجه سانتی گراد) نیاز دارند، محققان شرکت روشن رای سپاهان انکوباتورهای ویژه ا ی را برای انکوبه کردن این نشانگرها طراحی کرده ا ند .

انکوباتور مدل ۳۲۱۰-۱۴ دو حالت دمایی (۲±۳۷ درجه سانتی گراد) به مدت ۴۸ ساعت (نشانگر بیولوژیک اتیلن اکساید و فور) و به مدت ۲۴ ساعت (نشانگر بیولوژیک گاما) یا (۲±۵۶ درجه سانتی گراد) به مدت ۲۴ ساعت (نشانگر بیولوژیک بخار،پلاسما و فرمالدئید) را برای نشانگرها فراهم می کند.

اگر فرایند استریل موفق باشد، رنگ محیط کشت نشانگر بدون تغییر باقی می ما ند و درصورتی که فرایند استریل دراتوکلاو به درستی انجام نشده باشد (استریلیزاسیون نا موفق)، باکتریها ی موجود در نشانگر در معرض محیط کشت و در شرایط انکوباتور رشد می نما ید و رنگ نشانگر زرد می شود.

قابلیت‎های انکوباتور مدل (۳۲۱۰-۱۴)

• ارتقاء ایمنی دستگاه و تأمین برق مورد نیاز با مبدل(ترانس) خارجی ۲۴۰ به ۲۴ ولت (۱/۵آمپر)

•  مجهز به زمان سنج جهت خاموش شدن و قطع عملکرد دستگاه پس از زمان تعیین شده

•  ارائه هشدار با بوق بعد از اتمام کار دستگاه

•  دارای یک باتری پشتیبان به منظور ذخیره و حفظ دمای تنظیم شده و زمان سپری شده در هنگام قطع برق و فراهم کردن امکان جابجایی دستگاه در حین کار طراحی محلی ویژه برای شکستن نشانگرهای زیستی
•  دارای صفحه نمایشگر جهت نمایش لحظه ا ی دما و زمان